Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Вермокс инструкция по применению, описание лекарственного препарата vermox: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств
Препарат принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.
При энтеробиозе взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 100 мг (1 таб.) 1 раз. Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных инвазияхвзрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.
При тениозе и стронгилоидозевзрослым назначают от 2 до 3 таб. утром и вечером в течение 3 последовательных дней; детям – 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Вермокс янссен-силаг: инструкция по применению, аналоги, состав, показания
У пациентов, которые применяли дозы выше рекомендованных или лечились на протяжении длительного времени, редко наблюдалась алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Такие побочные реакции, за исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, наблюдались также у пациентов, которые применяли мебендазол в стандартной дозировке (см. раздел «Побочные реакции»).
Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота нет. Если это оправданно, можно назначить активированный уголь.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку Вермокс® противопоказан при беременности, беременным пациенткам, или которые подозревают беременность, не следует применять препарат.
Не известно выделяется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому не рекомендуется кормление грудью при применении препарата Вермокс®.
Способность к зачатию
Результаты исследований воздействия препарата Вермокс® на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие воздействия на способность к зачатию при приеме в дозах до 10 мг/кг в день включительно.
Дети
Применяют для лечения детей старше 2 лет.
Из-за недостаточности опыта применения препарата детям до 2 лет, а также из-за того, что есть отдельные сообщения относительно возникновения судорог во время применения препарата детям этой возрастной группы, назначать Вермокс® следует только в случае, если присутствующая глистная инвазия серьезно отмечается на их пищевом статусе и физическом развитии.
Особенности применения
При применении препарата нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.
Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между применением мебендазола и метронидазола и появлением синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работес другими механизмами
На данный момент сообщений нет. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется придерживаться особой осторожности, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с циметидином может привести к усилению эффекта Вермокса за счет угнетения его метаболизма в печени и повышения концентрации мебендазола в плазме.
Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Особенности применения»).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мебендазол – противогельминтное средство широкого спектра действия, которое препятствует образованию клеточного тубулина у гельминтов, нарушая таким образом утилизацию глюкозы и пищеварительные функции гельминтов, что ведет к аутолизу паразита.
Фармакокинетика.
Абсорбция. После приема внутрь менее 10 % дозы достигает системного кровотока из-за неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). Максимум концентрации в плазме достигается через 2–4 часа после применения. Одновременное применение препарата с высококалорийной пищей приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазола.
Распределение. 90–95 % дозы препарата связывается с белками плазмы.
Объем распределения составляет 1–2 л/кг, что свидетельствует о проникновении мебендазола за пределы сосудов. Это подтверждается данными о наличии мебендазола в тканях у пациентов, находящихся на длительной терапии (например, 40 мг/кг в день на протяжении от 3 до 21 месяца).
Метаболизм. После приема внутрь мебендазол метаболизируется преимущественно в печени.
Плазменная концентрация его главных метаболитов значительно выше, чем у мебендазола. Нарушения функции печени, нарушения метаболизма или нарушение выделения желчи может привести к повышению плазменного уровня мебендазола.
Выведение. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты частично подвергаются энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения после применения внутрь у большинства пациентов составляет 3–6 часов.
Фармакокинетика при длительном применении. При длительном применении (например, 40 мг/кг в день на протяжении от 3 до 21 месяца) концентрация мебендазола и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего воздействие препарата усиливается приблизительно в 3 раза при длительном применении по сравнению с однократным приемом.
Основные физико-химические свойства
Круглые плоские бледно-оранжевые таблетки с риской на одной стороне, со скошенной кромкой, с надписью «Me/100» с одной стороны и “JANSSEN” – с другой.
Вермокс: инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Очень редко (<1/10 000)
– судороги у детей грудного возраста
– боли в животе, диарея (могут быть следствием инвазии)
– реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций
– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
– нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
– нарушение функции печени, гепатит
– гломерулонефрит
Взаимодействие
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают, а циметидин — повышает концентрацию в тканях.
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Международное непатентованное название
Мебендазол
Меры предосторожности
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней. Необходимо избегать совместного употребления с алкоголем и жирной пищей, слабительными препаратами. Следует контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки – промывание желудка, прием активированного угля.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инфекциями:
– энтеробиоз (Enterobiusvermicularis)
– аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
– трихинеллез (Trichuris trichiura)
-анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
– некатороз (Necator americanus )
– стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
– тениоз (Taenia spp)и смешанные инфекции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
– нарушение функции печени
– наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Торговое название
Вермокс
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола
Код АТХ P02 CA 01
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Характеристика
Антигельминтное средство широкого спектра действия. Беловато-желтоватый порошок, мало растворим (менее 0,05%) в воде, водных растворах минеральных кислот, спирте и хлороформе, хорошо — в муравьиной кислоте. Молекулярная масса 295,29.